研究與發展

/ DEVELOPMENT
博謙生技

是少數結合擁有抗癌藥、胜肽、抗生素等十多樣原料藥與製劑開發、量產與通過歐美日等官方查廠認證經驗的資深人才所組成的團隊,運用專業的技術與豐富的經驗建立起整合型的專業技術平台,從事高技術門檻的無菌製劑產品與原料藥技術開發和試量化製造,自有產品開發與製造選定符合中小型製造批量、高獲利的抗癌類藥物(Oncology)與其他類之高利基型產品為主,並於2015/10起陸續啟動各項產品的開發與試量產,包含設計閃避專利之原料藥合成、無菌抗癌原料藥與無菌凍晶針劑;2016/12開始積極評估投入新劑型開發與製造的領域。

此外,博謙生技於2015/02起,就致力於提供具有價格競爭力之高品質的客製化藥品開發與製造之技術服務,運用團隊之專業、符合PIC/S GMP之管理系統與生產線,提供新藥開發公司或學名藥製劑廠有關原料藥及無菌製劑之開發、製造與法規註冊等服務。並於2016/03起擴大技術服務的範圍,新增生物製劑無菌製劑充填製造服務以及口服製劑開發之處方改善服務。
整合型技術平台

藥物製程開發、專利閃避破解
製程品質監控與優化
分析方法開發與建立
藥物合成與製劑量化技術
無菌廠房規劃與設計
無菌專業與操作技術
分析方法/製程/軟硬體確效專業
PIC/S GMP法規專業與實審專業

藥物註冊申請與藥證取得專業

嚴格把關產品品質

完善實驗室設備規劃