最新消息

NEWS

賀!!取得TFDA原料藥Uracil之PIC/S GMP製造許可

2018-05-07

賀!!取得TFDA原料藥Azacitidine之PIC/S GMP製造許可

2018-05-07

取得經濟部工業局107年度「製藥產業轉型升級計畫」,為期兩年之Bortezomib專案經費補助。

2018-04-11

博謙生技股份有限公司 (PharmaCore) 與維州生物科技股份有限公司 (VCRO) 於2017/11/02簽定共同合作,融會CRO臨床試驗及CMC開發與生產服務,此開創性之合作將縮短新藥開發、生產、IND與臨床執行的時程!提供完整高效率的整合性服務,給予客戶IND filing 的直達途徑,締造新藥開發的高成功率!

2017-12-12

博謙生技與浩鼎正式簽約,接受肉毒桿菌素專廠建置與OBI-858生產之委託。新聞連結

2017-09-25

賀!!取得TFDA原料藥Sulfamethoxazole Sodium之PIC/S GMP製造許可

2017-06-13

賀!!取得TFDA無菌抗癌原料藥 Cyclophosphamide (sterile bulk)之PIC/S GMP製造許可

2017-06-13

賀!!取得TFDA核准無菌針劑廠凍晶注射劑型之PIC/S GMP製造許可證

2017-03-03

賀!!取得TFDA PIC/S GDP認證,為合格之儲存、供應、輸出(均含冷鏈產品) 製造藥商

2017-03-03

公司沿革

COMPANY HISTORY

整合CMO開發/製造以及CRO臨床試驗服務,升級新藥開發技術支援服務平台。

2017-12

啟動六廠[無菌針劑廠]建置計畫。

2017-11

完成五廠[原料藥合成廠]建置。

2017-11

取得兩個TFDA PIC/S GMP認證 (一廠以及三廠)。

2017-06

取得一個TFDA PIC/S GMP認證 (二廠)。

2017-03

取得TFDA PIC/S GDP認證。

2017-03

完成四廠[抗癌無菌針劑廠]建置。

2016-12

完成三廠[抗癌無菌原料藥合成廠]建置

2016-02

啟動自有抗癌類(Oncology)與高利基產品開發與製造計畫

2015-12

啟動藥物委託開發與製造客製化服務

2015-06

完成一廠[原料藥合成廠]與 二廠[無菌針劑廠]建置

2015-06

創立博謙生技公司

2015-01

關於博謙

ABOUT US
  博謙生技於2015年成立,具備有豐富原料藥及製劑研發與製造、無菌技術與歐美日PIC/S GMP規範系統10年以上專業經驗之團隊,秉持專業與誠信的原則打造博謙成為台灣少數第一家符合PIC/S GMP規範的原料藥及無菌製劑技術開發與量產之藥品製造商,可提供國際級品質、極具市場競爭力之價格的產品與各項技術服務,期望為生技製藥業貢獻博謙的專業,提供合理的藥價、支援並加速新藥開發的時程,以改善病患生活品質,提供更健康的保障,以盡到企業社會責任,同時也為員工、股東及生技製藥業創造利益價值。

博謙優勢

ADVANTAGE
1.營運方向
  博謙生技積極開發高單價的自有品牌藥物產品,並提前布局全球利基市場,可預期產品上市後將成為持續穩定獲利的資金來源;此外,亦積極拓展國內、外藥物委託開發暨製造之代工服務市場,藉由博謙的既有的軟硬體實力,為客戶提供服務,同時替博謙獲得更多元的經驗與技術與提供短期資金。以上兩項結合互補,可增加企業營運穩定性、厚植技術能力與競爭力、大幅降低企業風險,以達永續經營的目標。
* 自有品牌藥物產品 : 以一條龍雙A策略開發高利基型藥物產品。
* 客製化代工服務 : 提供客戶新藥/學名藥之原料藥(無菌/非無菌)或無菌製劑開發與製造的廣型整合型之服務模式,內容可包含路徑與製程開發、量產製程開發與優化、分析方法開發與建 立、PIC/S GMP規範諮詢、藥物註冊申請與藥證取得等。
此外,新藥/學名藥的代工服務,相當利於與廣大客戶建立長期合作關係,拓展更多短/長期委託藥物製造的客戶群,協助建立自有品牌產品行銷網絡,進而發展為長期夥伴關係的策略性聯盟、穩定公司營運發展並進而鞏固全球市場。

2.獨特性
  全球少數同時具備無菌抗癌原料藥專用製造廠與無菌抗癌凍晶製劑專用製造廠。 全球少數提供一條龍模式之原料藥及製劑客製化服務 (新藥/學名藥)。 多功能原料藥與無菌製劑廠,全程於無菌環境之隔離手套箱進行作業,可提供新藥/學名藥的多樣化需求的製造平台。